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    各類實驗室對人員資質(zhì)要求大匯總,,不要錯過,!

    來源:質(zhì)量與認證 時間:2015-11-10
    核心提示:檢測是一項非常專業(yè)的工作,因此不同的檢測實驗室對人員資質(zhì)也會有不同的要求,。本文匯總了各類實驗室對人員資質(zhì)的要求,,供各位同行參考。
     1實驗室認可通用要求
    實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備,、從事檢測和/或校準,、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準證書的人員的能力,。當(dāng)使用在培員工時,,應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督,。對從事特定工作的人員,,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn),、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認,。
    注1:某些技術(shù)領(lǐng)域(如無損檢測)可能要求從事某些工作的人員持有個人資格證書,實驗室有責(zé)任滿足這些指定人員持證上崗的要求,。人員持證上崗的要求可能是法定的,、特殊技術(shù)領(lǐng)域標準包含的,或是客戶要求的,。注2:對檢測報告所含意見和解釋負責(zé)的人員,,除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn),、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的充分知識外,,還需具有:——用于制造被檢測物品、材料,、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識,、已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識,;——法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識,;——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解,。

    2實驗室資質(zhì)認定的通用要求
    實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,,實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,,并按照實驗室管理體系要求工作,。對所有從事抽樣、檢測和/或校準,、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設(shè)備等工作的人員,,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn),、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗,。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律,、行政法規(guī)的規(guī)定要求,。實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,,熟悉業(yè)務(wù),,經(jīng)考核合格。(此條為強制要求)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),,其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3 年以上,。(此條為強制要求)

    3醫(yī)學(xué)實驗室
    1,、實驗室管理層應(yīng)有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責(zé)的職務(wù)說明,。
    2,、實驗室管理層應(yīng)維持全部人員相關(guān)的教育背景、專業(yè)資格,、培訓(xùn),、經(jīng)驗及能力記錄,
    相關(guān)人員應(yīng)隨時可利用有關(guān)信息,,包括:
    a) 證書或執(zhí)照(需要時),;
    b) 以前的工作資料;
    c) 職務(wù)說明,;
    d) 繼續(xù)教育及業(yè)績記錄,;
    e) 能力評估;
    f) 對不良事件或事故報告的特別規(guī)定,。
    其他與被授權(quán)者個人健康有關(guān)的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄,。
    3 實驗室應(yīng)由負管理責(zé)任且有能力對實驗室所提供服務(wù)負責(zé)的一人或多人領(lǐng)導(dǎo)。
    注:此處的能力應(yīng)理解為有基礎(chǔ)教育,,研究生教育,,繼續(xù)教育,,以及若干年的醫(yī)學(xué)實驗室培訓(xùn)或工作經(jīng)驗的背景,。

    4微生物檢測實驗室
    實驗室使用人員時,,應(yīng)考慮以下條件:
    a) 有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗。
    b) 實驗室人員應(yīng)熟悉生物檢測安全操作知識和消毒知識,。
    c)實驗室應(yīng)對在培人員實施有效監(jiān)督。
    d)實驗室應(yīng)對新員工進行檢測技能的培訓(xùn),,對新員工的檢測技能進行確認,。

    5化學(xué)檢測實驗室
    1 實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,,并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷,。如果不具備上述條件,應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷(至
    少十年),。
    2 實驗室人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)安全和防護,、救護知識的培訓(xùn)。關(guān)鍵檢測人員(熟悉各項檢測方法,、程序,、目的和結(jié)果評價的人員)應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度評價的方法。

    6電氣檢測實驗室
    1 實驗室所有操作專門設(shè)備,、從事檢測,、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員應(yīng)具有相應(yīng)的電氣檢測基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識,。
    2 內(nèi)部培訓(xùn)管理程序應(yīng)包含離開固定設(shè)施,、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行工作的人員。
    3 對離開固定設(shè)施,、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行工作的人員也應(yīng)受到足夠的監(jiān)督,。

    7醫(yī)療器械檢測實驗室
    對所有醫(yī)療器械檢測實驗室的特定要求:
    ----實驗室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn),;
    ----實驗室應(yīng)確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時工作的人員接受必要的培訓(xùn)或在技術(shù)監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作,;
    ----若人員與檢測樣品的接觸會影響樣品的質(zhì)量,,則實驗室應(yīng)建立并保持對檢測人員的健康,、清潔和服裝的要求,,并形成文件,;
    ----承擔(dān)對醫(yī)療器械或附件安全性能檢測的人員,,應(yīng)能按規(guī)定程序判定所檢測醫(yī)療器械有關(guān)的危害(例如:能量危害,,生物學(xué)危害,,環(huán)境危害,,有關(guān)器械使用的危害,,以及由
    功能失效,、維護及老化引起的危害等),,并有評估其風(fēng)險的能力,;有關(guān)人員能夠正確出具風(fēng)險評估報告,、進行風(fēng)險評估評審,。

    8汽車,、摩托車檢測實驗室
    1 對所有汽車和摩托車檢測實驗室的特殊要求:
    從事道路試驗的駕駛?cè)藛T必須獲得法定駕駛證,。

    9無損檢測實驗室
    對技術(shù)監(jiān)督人員和檢測工作人員的任職要求如下:
    ----技術(shù)監(jiān)督人員:
    ①應(yīng)具有無損檢測技術(shù)的專門知識和經(jīng)驗,;并具有射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格,;
    ②應(yīng)具有熟悉的有關(guān)材料性能、檢測過程和工作環(huán)境要求的知識,;
    ③應(yīng)具有整理分析有關(guān)無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力,;
    ④應(yīng)具有使用有關(guān)標準的經(jīng)驗和依據(jù)相關(guān)標準編制作業(yè)指導(dǎo)書的能力;
    ⑤應(yīng)具有提出最終的,、嚴謹?shù)臋z測報告的能力;
    ⑥應(yīng)具有完成無損檢測和監(jiān)測工作質(zhì)量的能力,。
    ----授權(quán)簽字人:
    當(dāng)授權(quán)簽字人僅對射線或超聲探傷的檢測項目負責(zé)時,,其資格應(yīng)滿足射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格,;當(dāng)授權(quán)簽字人僅對磁粉或滲透檢測項目負責(zé)時,,其資格應(yīng)滿足磁粉或滲透Ⅱ級人員的資格,;
    當(dāng)授權(quán)簽字人對無損檢測總報告負責(zé)時,必須滿足上述技術(shù)監(jiān)督人員條款中對人員的全部要求,。
    ----檢測工作人員:
    ①應(yīng)具有無損檢測Ⅱ級人員的資格,;
    ②應(yīng)具有進行無損檢測的經(jīng)驗,;
    ③應(yīng)具有使用有關(guān)標準的經(jīng)驗和根據(jù)具體的要求應(yīng)用合適的標準的能力,;
    ④應(yīng)具有整理分析無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力,;
    ⑤應(yīng)具有保持工作記錄和編制常規(guī)報告的能力,。

    10玩具檢測實驗室培訓(xùn)
    a)為獲得準確可靠試驗結(jié)果,,應(yīng)確保從事本領(lǐng)域檢測的人員獲得充足的培訓(xùn),并且培訓(xùn)應(yīng)持續(xù)進行以使操作者的技術(shù)能力持續(xù)符合標準的要求。
    b)沒有檢測經(jīng)歷的操作者應(yīng)進行以下內(nèi)容的嚴格的培訓(xùn):工作流程,、試驗?zāi)康模徊煌瑯藴实囊�,;試驗程序,、儀器設(shè)備使用和相關(guān)檢測技巧,;
    每個試驗的關(guān)鍵點,;樣品識別,;結(jié)果報告和記錄,;儀器校準和維護核查的重要性,;試驗結(jié)果的判定,。
    c)檢測人員正式授權(quán)上崗前,必須進行考核,,該考核包括理論和現(xiàn)場操作考核,,考核項必須覆蓋計劃授權(quán)檢測范圍有關(guān)標準的全部項目,,完全通過后才可正式授權(quán)上崗,。

    11紡織品檢測實驗室
    從事檢測工作的人員在上崗前需進行培訓(xùn),、考核,,獲得資格,。羊絨,、羊毛手排長度,、棉花手扯長度、化學(xué)纖維中斷法線密度測定,、化學(xué)纖維長度,、羽毛羽絨、 異味的評定等檢測工作操作技巧性強,,從事此項目檢測工作的人員需有二年以上的實際操作經(jīng)歷,,方可獨立開展檢測工作。三個月以上未從事紡織手工操作和目光評定的檢測工作人員,,必須經(jīng)過目光校對,。同樣時期未從事過紡織手工操作和目光評定檢測工作的人員,必須經(jīng)過操作比對,,經(jīng)評定合格后方能重新從事上述項目的檢測工作實驗室應(yīng)制定目光校對和操作比對計劃,保證從事檢測工作的人員定期進行目光校對與操作比對,,以穩(wěn)定、統(tǒng)一檢測目光與操作,。

    12金屬材料檢測實驗室
    從事取樣和制樣的工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),制樣人員還須有相應(yīng)工種技能培訓(xùn)證明并經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。
    化學(xué)分析和物理檢測等相應(yīng)崗位的技術(shù)管理者應(yīng)有能力和權(quán)利保障對檢測工作提供技術(shù)支持和監(jiān)督,對檢測結(jié)果進行評價并簽發(fā)檢測報告,。

    13衛(wèi)生檢疫實驗室
    有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些試驗,。
    實驗室人員必須熟悉生物安全操作知識和消毒知識,。實驗輔助人員(如:實驗用具的清洗人員等)必須進行一定的培訓(xùn),,應(yīng)具備相應(yīng)的實際操作技能,�,;谏锇踩紤],,實驗室工作人員應(yīng)定期進行健康狀況監(jiān)測,,并建立相關(guān)記錄,,包括定期體檢記錄,、職業(yè)暴露記錄、免疫接種情況等,。
    注1:對從事有特殊檢測要求的檢測人員(如HIV檢測、臨床分子生物學(xué)檢測),,應(yīng)經(jīng)被行業(yè)所承認的相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),,能證明其技術(shù)能力和資格,并持證上崗,。
    注2:實驗室在程序中應(yīng)對負責(zé)檢測報告中評價和說明的人員的專業(yè)背景,、培訓(xùn)經(jīng)歷或資格做出詳細規(guī)定。對結(jié)果報告所含意見和解釋負責(zé)的人員,,在進行結(jié)果解釋是應(yīng)充分考慮人的精神,、個人隱私和醫(yī)學(xué)倫理等問題。對于疾病相關(guān)檢測項目,,其結(jié)果應(yīng)由臨床醫(yī)師結(jié)合臨床表現(xiàn)和其他檢查結(jié)果做出綜合解釋,。

    14動物檢疫實驗室
    實驗室使用人員時,應(yīng)考慮以下條件:
    a)有顏色視覺障礙的人員不能操作涉及到辨色的實驗,。
    b)實驗室人員應(yīng)熟知生物安全操作知識和消毒要求,,并具備實際
    操作技能。適用時,實驗室應(yīng)在程序中規(guī)定對檢測報告評價和說明人員的專業(yè)背景,、培訓(xùn)經(jīng)歷和資格,。

    15植物檢疫實驗室
    實驗室使用人員時,應(yīng)考慮以下條件:
    a)有顏色視覺障礙的人員不能操作涉及到辨色的實驗,。
    b)實驗室人員應(yīng)熟知生物安全操作知識和消毒要求,,并能進行實際操作。適用時,,實驗室應(yīng)在程序中規(guī)定出對檢出檢疫性有害生物的結(jié)果復(fù)核人員的資格,。

    16校準實驗室
    校準人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),經(jīng)考核合格后持證上崗,。人員的能力,、資格要求、職責(zé)應(yīng)滿足《計量法》及相應(yīng)法規(guī)的要求,。
    從事校準的人員和技術(shù)管理人員應(yīng)有相應(yīng)的物理,、數(shù)學(xué)知識,計量學(xué)知識及測量不確定度的評定能力,。
    校準人員應(yīng)熟悉計量法律法規(guī)、測量溯源體系,,并能正確使用法定計量單位,。

     
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