【背景鏈接】
2012年4月,,央視調(diào)查發(fā)現(xiàn)廠商用皮革下腳料和工業(yè)明膠造藥用膠囊、“皮鞋果凍”,、“皮鞋酸奶”等,。由于涉嫌鉻超標(biāo),國家食品藥品監(jiān)督管理局16日發(fā)出緊急通知,,要求對(duì)13個(gè)藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用,。而這次的曝光,,不少知名藥企,如修正藥業(yè),、通化金馬藥業(yè)等均卷入其中,,堪稱制藥行業(yè)中的三聚氰胺事件。
國家食品藥品監(jiān)管局表示,,已責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對(duì)媒體報(bào)道的藥用空心膠囊鉻超標(biāo)情況開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn),,并派員赴現(xiàn)場進(jìn)行督查,。被叫停銷售和使用的產(chǎn)品,,待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后,合格產(chǎn)品將繼續(xù)銷售,,不合格產(chǎn)品依法處理,。對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè),將依法嚴(yán)肅查處,。
縱觀近期一些食品藥品安全事件,,都是由媒體首先曝光,隨后監(jiān)管部門才有所動(dòng)作,,或發(fā)出緊急通知要求停止銷售和使用,,或下令嚴(yán)查。這或多或少都反映出這樣一個(gè)“民不告,,官不究”的政府監(jiān)管不力和滯后現(xiàn)狀,。何時(shí)監(jiān)管部門能真正履行好自己的職責(zé),變“被動(dòng)回應(yīng)”為“主動(dòng)監(jiān)管”,,還人民一個(gè)干凈,、公平的市場環(huán)境,相信到那時(shí)我們老百姓才能真正吃的安心,、用的放心,。
食品藥品安全治理,千頭萬緒,,但有一點(diǎn)可以明確,,沒有違法的需求,也就沒有違法的生產(chǎn),。問題的根子除了企業(yè)沒有道德的血液,,更是部門的懶政。壞孩子造假不被查處,,好孩子的產(chǎn)品就滯銷,,最后劣幣驅(qū)逐良幣,良幣變劣幣,。
【標(biāo)準(zhǔn)表述】
[綜合分析]
食品是延續(xù)生命的必需物,,藥品是挽回健康的救命物,,食品和藥品的安全保障是監(jiān)管和執(zhí)法部門的首要工作。打擊食品和藥品安全犯罪,,不只是維護(hù)市場秩序和公平正義,,更是在打一場形勢嚴(yán)峻的公眾健康保衛(wèi)戰(zhàn)。
生活在一個(gè)免于“食品和藥品恐懼”的環(huán)境,,是公眾應(yīng)享的權(quán)利與尊嚴(yán),。從制度本身、案件處理結(jié)果,、企業(yè)責(zé)任意識(shí),、各級(jí)部門監(jiān)管力度等方面看,我國都存在不少問題。
從制度上來說,,藥監(jiān)行政問責(zé)制度,、藥品招標(biāo)制度需要完善。比如說監(jiān)管力度,有藥企披露,國家層面一直沒有GMP認(rèn)證,容易出現(xiàn)以次充好,;有業(yè)內(nèi)人士爆料,真正拿到國藥準(zhǔn)字號(hào)文號(hào)的明膠企業(yè)僅有3家,。在制度存質(zhì)疑、監(jiān)管有缺陷的情況下,公眾對(duì)中國藥品恢復(fù)信心顯然比較難,。從企業(yè)道德意識(shí)和責(zé)任意識(shí)的角度看,同樣不能給公眾信心,。“毒膠囊”涉事藥企被爆9家,目前沒有一家公開道歉,企業(yè)家連最基本的態(tài)度都沒有,更不要說社會(huì)責(zé)任。企業(yè)社會(huì)責(zé)任感的提升不是一朝一夕的事,也不能完全靠企業(yè)自覺,而是需要制度,、監(jiān)管,、監(jiān)督等手段共同倒逼企業(yè)提升社會(huì)責(zé)任。比如說,美國針對(duì)問題藥品建立了完善的黑名單體系,,我國盡管有藥品管理法,、《中國藥典》等法律和標(biāo)準(zhǔn),但藥品質(zhì)量安全保障體系依然很脆弱。
公眾對(duì)中國藥品的信心,不僅來源于以上這些方面,更來源于結(jié)果,即藥品質(zhì)量安全事件只有少發(fā)生或不發(fā)生才能真正給公眾信心,。結(jié)果是最終的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),。執(zhí)法部門、媒體和公眾只有聯(lián)合起來,,掀起一場不留死角,、不留情面、不打折扣的大掃除,,并建立群策群力的長效監(jiān)管機(jī)制,,才能將這股日漸彌漫的歪風(fēng)邪氣壓下去,保證用餐和吃藥的清潔安全,。
藥品監(jiān)管人命關(guān)天,,理應(yīng)零容忍。中公教育版權(quán),。事實(shí)上,,藥企放棄原料檢測的責(zé)任進(jìn)行藥物生產(chǎn),,這是一種底線的淪陷,是對(duì)基本社會(huì)倫理的悖逆,。藥品安全大如天,,在許多發(fā)達(dá)國家,藥品企業(yè)哪怕出一個(gè)小瑕疵,,都會(huì)招來重罰,。例如,2009年,,美國制藥巨頭輝瑞公司在營銷中故意夸大藥品適用范圍,,就被政府重罰23億美元。2010年,,葛蘭素史克公司被發(fā)現(xiàn)在藥品原料中摻假,,被重罰7.5億美元,。如此維護(hù)食品及藥品安全,,無疑值得我們學(xué)習(xí)。
[各方觀點(diǎn)]
對(duì)我們的藥品,,對(duì)企業(yè)家的誠信,,對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)還是要有信心,有責(zé)任的企業(yè)家科學(xué)家一定我們國家醫(yī)藥行業(yè)的主流,。
——衛(wèi)生部部長陳竺
“毒膠囊”事件中,,第三方機(jī)構(gòu)率先公布了檢測結(jié)果,那么法定檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該及時(shí)進(jìn)行檢測,,確定第三方機(jī)構(gòu)的檢測結(jié)果是否準(zhǔn)確,。不論二者檢測結(jié)論是否一致,都應(yīng)將相關(guān)數(shù)據(jù)與檢測標(biāo)準(zhǔn)等詳細(xì)公開,,這樣才能消除人們的各種質(zhì)疑,。
——姜明安(北京大學(xué)法學(xué)院教授)
面對(duì)曝光,企業(yè)百般狡辯只能說他們是道德貧血,,但那些出臺(tái)這些“標(biāo)準(zhǔn)”“規(guī)范”的部門,,負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行的部門,不僅應(yīng)該道歉,,并給出合理解釋,,更應(yīng)該有人為失職瀆職承擔(dān)責(zé)任。
——張?zhí)锟保▽W(xué)者)
[對(duì)策措施]
首先,,藥企應(yīng)對(duì)毒膠囊事件擔(dān)起法律責(zé)任,,應(yīng)當(dāng)擔(dān)負(fù)起最大責(zé)任。首先需要嚴(yán)查相關(guān)藥企,。畢竟,,藥企直接對(duì)民眾的用藥安全負(fù)責(zé),,是藥品安全的第一道防線,民眾不可能知道膠囊會(huì)出現(xiàn)什么問題,,某些藥企為商業(yè)利潤而置民眾生命健康于不顧,,視國家法律為無物,這無論如何都不可容忍,。
其次,,嚴(yán)查毒膠囊,有關(guān)部門要拿出刮骨療毒的決心,,為保民眾健康,,嚴(yán)格執(zhí)法,不遺余力,。我們的食品藥品為何難絕隱患,,很重要的原因,就是一些地方政府和行政部門在食品藥品管理中,,瞻前顧后,,總害怕執(zhí)法太嚴(yán)太重,會(huì)損害地方經(jīng)濟(jì),,危及行業(yè)利益,,因此,一些堪稱地方經(jīng)濟(jì)支柱和產(chǎn)業(yè)龍頭的企業(yè)卷入食品藥品丑聞時(shí),,有的地方監(jiān)管部門往往“板子高高舉起,,輕輕落下”。違法成本太低,,不用擔(dān)心倒閉關(guān)門,,那些無良企業(yè)當(dāng)然有恃無恐。
最后,,完善行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)制,,制定科學(xué)、符合公眾利益的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。無標(biāo)準(zhǔn)縱容了劣質(zhì)企業(yè)和不法商人,,低標(biāo)準(zhǔn)也同樣幫助了劣質(zhì)企業(yè)和不法商人“擊敗”優(yōu)質(zhì)企業(yè)和守法商人。由于我國的標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)制并不完善,,一些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)甚至是行業(yè)內(nèi)的企業(yè)主導(dǎo)制定的,。為了迎合已經(jīng)是一團(tuán)“劣質(zhì)企業(yè)”擠占整個(gè)行業(yè)的局面,一些行業(yè)形成的已有標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)走低,。中國奶業(yè)之所以陷入當(dāng)前困境,,就是我們一開始無標(biāo)準(zhǔn)或低標(biāo)準(zhǔn)造成的惡性循環(huán)。